2014年7月31日，由成都有機化學有限公司和浙江金華康恩貝生物制藥有限公司聯(lián)合組建的“手性藥物國家工程研究中心”在成都順利通過項目總體驗收，標志著中國科學院轉制研究所首家以企業(yè)名義申報的國家工程研究中心正式邁入國家創(chuàng)新體系序列。
受國家發(fā)展和改革委員會委托，驗收會由中國科學院科技促進發(fā)展局主持，并由多名行業(yè)知名專家組成驗收專家組。在聽取建設單位關于手性藥物國家工程研究中心建設情況總結匯報后，驗收專家組對報告進行了質詢和討論，抽查了財務、檔案、工藝、設備、建安等資料，并對該中心主體工程大邑工程化驗證基地進行了現(xiàn)場考查，專家組經過嚴格地審查和討論后一致同意通過驗收。
在預備期間，手性藥物國家工程研究中心建成質檢辦公樓、工程化驗證車間、庫房、公用系統(tǒng)用房等主要建筑物11994平方米，形成各類設備1056臺（套／件）。建立了手性拆分技術、不對稱催化合成技術、生物催化技術、手性新藥開發(fā)與制劑等實驗室，以及多功能手性原料藥及中間體工藝、不對稱催化合成工藝、生物催化工藝、手性藥物制劑工藝等4項系統(tǒng)驗證平臺，可滿足手性藥物及其關鍵中間體的科研、開發(fā)、工程化驗證與成果轉化功能要求。
手性藥物國家工程研究中心圍繞酶法合成、手性技術和結晶技術等高效清潔生產工藝的共性關鍵技術，研發(fā)完成了多套重大通用名手性藥物工程化新技術，以及大宗制藥固廢循環(huán)利用綠色化學集成技術、化學藥物雜質制備及控制技術等。在籌備期內承擔國家、省部和企業(yè)委托科研項目132項；開發(fā)和轉移手性科技成果118項；新藥新制劑技術27項；與38家單位形成實質科研項目合作關系，向11家單位提供了工程化驗證服務；申請發(fā)明專利53件，其中29件已授權；榮獲省部級以上獎勵12項。建立了產、學、研協(xié)同創(chuàng)新新機制，探索了創(chuàng)新鏈與產業(yè)鏈“雙鏈”嫁接新路子，有力地支撐了我國生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新，推動了手性藥物產業(yè)化和相關行業(yè)發(fā)展進步。
此前，中國科學院組織相關專家就手性藥物國家工程研究中心項目建安、設備、財務、檔案和工藝進行了專項審查，并通過了專業(yè)驗收。
驗收現(xiàn)場